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無菌醫(yī)療器械包裝方式有敞口包裝，封口包裝。其中無約束包裝抗內(nèi)壓破壞，符合ASTM F1140測試需求，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械檢測單位都需檢測此指標。今天我們就根據(jù)ASTM F1140標準來詳細的了解一下無約束包裝物抗內(nèi)壓強度試驗。本文采用國外ASTM F1140《無約束包裝物抗內(nèi)部加壓損壞的試驗方法》檢測無約束包裝爆破壓力，驗證無約束包裝易發(fā)生破裂的位置，并結合試驗結果確定破裂現(xiàn)象產(chǎn)生的原因。
檢測儀器推薦：LT-03A泄漏與密封強度測試儀
依據(jù)標準
ASTM F1140《無約束包裝物抗內(nèi)部加壓損壞的試驗方法》
測試方法
1、破裂試驗
在對包裝內(nèi)部加壓直至包裝失效的裝置中對包裝進行試驗。氣動供應和增壓設備需要有能力保持不斷增加的壓力，直到包裝爆裂。測試措施是在包裝失效前檢測到的最大壓力。
2、蠕變試驗
在對包裝內(nèi)部施加規(guī)定壓力并在規(guī)定時間內(nèi)保持該包裝內(nèi)部壓力的裝置中進行試驗。測試標準為通過/不通過。
3、蠕變至失效
一對包裹進行蠕變試驗，并保持到包裹失效為止。測試設置與蠕變測試類似，只是壓力設置需要更高，以確保包裝在合理的時間內(nèi)失效(即大約15秒)。測試測量的是失效前的時間。
適用范圍
行業(yè)：食品、藥品、汽車、救援、運輸?shù)? 種類：高溫滅菌、生產(chǎn)線灌裝、充氣包裝、飲料瓶、瓶頸、瓶胚、防盜瓶蓋、 軟膏管、貨架期評判、醫(yī)用輸液袋、輸液瓶、泡罩包裝、安全氣囊、救生裝置、緩沖氣墊等。
產(chǎn)品參數(shù)
測試范圍 ：0 ～ 600 KPa; （標配，其它量程可選0-1.8MPa）
充氣頭 ：Φ6 mm （標配） Φ4 mm、 Φ1.6 mm 、 Φ10 （選購）
氣源壓力： 0.4 MPa ～ 0.9 MPa （氣源用戶自備）
氣源接口： Φ6 mm聚氨酯管
外形尺寸： 450 (L) × 385 (W) ×235 (H) mm
試驗座尺寸： 380 mm (L) × 260mm (W) × 365 mm (H)
凈重 ： 20Kg
產(chǎn)品配置
標準配置： 主機、測試架
選購件： 測試附件（約束板試驗裝置；開口包裝試驗裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置；圓柱型復合罐端蓋脫離裝 置；軟管密封性能試驗裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗裝置）、藥用泡罩密封性試驗等裝置
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